DU Assurance Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale

Contenu de la formation :

Module 1 : Les fondamentaux de la qualité en laboratoire de Biologie Médicale (28 heures)

Compétences visées :

• C1 – Initier la mise en œuvre de la démarche qualité pour participer à son pilotage
• C2 – Mettre en œuvre les exigences référentielles en les intégrant dans un SMQ
• C3 -Mettre en place une structure documentaire
• C4 – Rédiger et tracer des documents qualité et en assurer leur maitrise
• C5 – Mettre en œuvre la politique qualité
• C6 – Participer aux audits initiaux et de surveillance du COFRAC

Contenu :

• UE1 – LES GRANDS PRINCIPES DE LA QUALITE – C1 – 7 heures
• UE2- LES EXIGENCES DU SYSTEME DE MANAGEMENT QUALITE – C2 – 7 heures
• UE3 – LA GESTION DOCUMENTAIRE – C3 et C4 – 7 heures
• UE4 – L’ENGAGEMENT DE LA DIRECTION ET RÔLE DU REFERENT QUALITÉ – C5 – 4 heures
• UE5 – LE COFRAC – C6 – 3 heures

Module 2 : Evaluation et Amélioration continue dans les laboratoires de Biologie Médicale (35 heures)

Compétences visées :

• C7 – Evaluer et analyser la qualité mise en place
• C8 – Définir et traiter la mise en œuvre d’indicateurs qualité
• C9 – Préparer et réaliser un audit interne
• C10 – Identifier, collecter et analyser les données génératrices d’amélioration continue
• C11 – Elaborer des plans d’actions correctives et préventives

Contenu :

• UE6 – EVALUATION DE LA QUALITÉ – C7 et C8 – 7 heures
• UE7- OUTILS D’EVALUATION DU SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE – C9 – 14 heures
• UE8 – AMELIORATION CONTINUE – C10 et C11 – 7 heures
• + Stage pratique : Réalisation d’un audit interne – C9 – 7 heures

Module 3 : La Qualité et la réalisation des prestations (35 heures)

Compétences visées :

• C12 – Identifier ses clients et gérer leurs attentes
• C13 – Garantir des exigences qualité dans son cœur de métier
• C14 – Maitriser les outils de mesure
• C15 – Garantir des résultats fiables et reproductibles
• C16 – Intégrer l’ensemble des exigences dans le SMQ

Contenu :

• UE9 – LE PROCESSUS RELATIF AU CLIENTS -C12 – 7 heures
• UE10 – LE PROCESSUS METIER – C13 – 7 heures
• UE11 – LA METROLOGIE – C14 – 7 heures
• UE12 – VALIDATION DE METHODE – C15 – 7 heures
• UE13 – HYGIENE SECURITE : EXIGENCES DU SYSTEME DE MANAGEMENT – C16 – 7 heures

Module 4 : Le Management des ressources (35 heures)

Compétences visées :

• C17 – Mettre en place une organisation efficace et développer les compétences
• C18 – Réaliser un diagnostic d’organisation de son laboratoire
• C19 – Analyser la cohérence entre les capacités matérielles et les exigences métiers
• C20 – Sélectionner et évaluer ses fournisseurs.
• C21 – Mobiliser son style de communication et animer efficacement des réunions et des groupes de travail

Contenu :

• UE14 – LES RESSOURCES INTERNES : GESTION DES COLLABORATEURS – C17 – 4 heures
• UE15 – INFRASTRUCTURES, ERGONOMIE ET ENVIRONNEMENT DE TRAVAIL – C18 – 3 heures
• UE16 – LES MOYENS MATERIELS – C19 – 7 heures
• UE17 – LES RESSOURCES EXTERNES, LES RELATIONS CLIENTS/FOURNISSEURS – C20 – 7 heures
• UE18 – LA COMMUNICATION ET SON APPLICATION A LA DEMARCHE QUALITE C21 – 14 heures