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87 %
taux de satisfaction en 2022
Entre 5 et 10 participants
par session
100 %
Taux de réussite en 2022
![](https://www.ucly.fr/wp-content/uploads/2024/08/iftlm-quadri.png)
CQP Référent Qualité et Auditeur Interne
Formation continue
Formation Continue
Cette formation s’adresse aux biologistes, médecins, pharmaciens, techniciens de laboratoire médical qui souhaitent :
> Assurer la fonction de Référent Qualité au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale : Etre acteur de la démarche qualité, assurer la responsabilité du suivi quotidien, communiquer et avoir un rôle dans l’animation qualité.
> Assurer la fonction d’auditeur interne
Profil concerné :
Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes enBiologie, Techniciens de Laboratoire Médical avec expérience, Cadre de Santé, Ingénieur Qualité.
Prix de la formation :
7 180 € TTC
A la fin de la formation
CQP de branche : "Référent Qualité et Auditeur Interne" en Laboratoire de Biologie Médicale
CQP Référent Qualité et Auditeur Interne
- Objectifs et contenu pédagogique
- Rythme et modalités pédagogiques
- Conditions d’admission
- Informations pratiques
Objectif de la formation :
- Comprendre la démarche qualité et être capable de participer au pilotage dans le contexte règlementaire et normatif.
- Appréhender l’ensemble des exigences référentielles et être capable de les intégrer dans un système de management.
- Connaître et mettre en oeuvre les exigences des normes ISO 15189, ISO 22870 et ISO 14000.
- Etre capable de participer à la gestion des activités du laboratoire afin d’en assurer un pilotage efficace.
- Etre capable de participer à la mise en oeuvre d’une politique qualité en cohérence avec la stratégie du laboratoire, les besoins et attentes de ses clients.
- Etre capable de participer à l’élaboration d’une structure documentaire adaptée au laboratoire et en connaître les outils de maîtrise.
- Comprendre son rôle et ses responsabilités.
- Etre capable de participer à l’évaluation de la qualité.
- Etre capable de participer aux audits qualité.
- Etre capable d’identifier, de collecter, d’analyser et de synthétiser les données.
- Etre capable de maîtriser le matériel de mesure et d’essai afin de garantir les résultats fiables et reproductibles.
- Etre capable de participer à la réalisation du diagnostic de l’organisation du laboratoire, d’identifier et de caractériser les risques potentiels et de participer à l’amélioration des infrastructures.
- Etre capable de maîtriser les outils d’une communication efficace et de déterminer l’impact de la communication écrite au sein de l’entreprise
Contenu de la formation :
Module 1 : Les fondamentaux de la qualité et les acteurs de la qualité en laboratoire de biologie médicale (56 heures)
- Réforme de la Biologie Médicale
- Sémantique et Vocabulaire
- Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé
- Etudes de cas à partir de la Norme NF EN ISO 15189
- Principes d’une Démarche Qualité
- Système de Management de la Qualité
- Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité
- Gestion documentaire
- Engagement de la direction
- Définition des missions, des responsabilités et des compétences du Référent Qualité
Module 2 : Audits et amélioration continue dans les laboratoires de Biologie Médicale (38 heures)
- Amélioration Continue du Système de Management de la Qualité
- Indicateurs, tableau de bord et revue de direction
- Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie)
- Processus d’audit dans les laboratoires de biologie médicale
- Préparation à l’audit/Organisation d’un audit opérationnel
- Evaluation de la Qualité et maitrise des non-conformités
Module 3 : Système Management Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Les Outils Qualité (39 heures)
-
Contrôle Interne et externe de Qualité – CIQ et EEQ
-
Validation de Méthode
- Incertitudes de mesure
-
Surveillance des équipements de mesure – Métrologie
-
Hygiène et sécurité
- Gestion des risques – Préventions du risque infectieux au laboratoire
- Post-analytique et stockage des échantillons au laboraoitre
- Environnement ISO 14001
Module 4 : Système Management Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Le Management des ressources(49 heures)
- Management des Ressources ; Gestion des compétences, locaux et équipements
- Biologie Délocalisée ISO 22870
- Sous-traitance
- Informatique et Accréditation
- Préconisations du COFRAC
- La communication appliquée à la Démarche Qualité
Module 5 : Système Management Qualité dans les laboratoires de Biologie Médicale : Mise en situation pratique (14 heures)
- Dossier professionnel
Débouchés :
Référent Qualité et Auditeur Interne (Normes ISO 15189 et ISO 14000)
Résultats attendus et modalités d’évaluation:
- Évaluations théorique, dossier de validation de méthodes, audit, conduite de réunion, dossier professionnel.
- Sanction : Certificat de Qualification Professionnelle « Référent Qualité et Auditeur Interne en Laboratoire de Biologie Médicale
Modalités pédagogiques :
- Apports méthodologiques, mises en situation et études de cas.
- Stage terrain.
Équipe pédagogique :
- Biologistes médicaux, Consultants qualité, Evaluateurs techniques COFRAC, Qualiticiens, Consultants en informatique médicale et en communication.
Exécution de la formation :
- Formation en présentiel (17 journées) et en distanciel (11 journées) de janvier 2024 à juin 2024 (en moyenne de 4 à 5 jours par mois hors vacances de la Zone A)
Rythme de la formation :
- En journée
Durée de la formation :
- 28 journées de formation théorique (209 heures)
- 1 journée de stage pratique
-
Un candidat titulaire d’un diplôme Universitaire « Assurance Qualité » délivré par l’IFTLM peut réaliser un complément de formation de 66 heures pour l’obtention du certificat. Coût du complément : 2 760 € ttc
Modalités d’entrée / sortie :
- Dates fixes
Conditions spécifiques et pré-requis :
- Biologistes, Médecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie
- Techniciens de Laboratoire en Biologie Médicale avec expérience professionnelle
- Cadres de Santé
- Ingénieurs Qualité
- Secteur public ou privé
Niveau d’entrée :
- Sans niveau spécifique
Modalités d’admission :
- Admission sur dossier
Télécharger le dossier de candidature
Délai d’accès d’admission : Réponse sous 1 mois maximum après réception du dossier de candidature.
Précisions sur les modalités d’admission :
Clôture des inscriptions le 1er décembre 2024 pour la prochaine session de 2025
Dossier de candidature à retourner complété et accompagné d’un CV, d’une Lettre de Motivation et d’une Lettre de Recommandation de votre employeur :
- Soit par courrier postal :
IFTLM – 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02 - Soit par mail :
iftlm-fc@univ-catholyon.fr
Contact organisme de formation :
Frais pédagogiques (2025) :
- 7 180 € TTC
Détails sur le financement :
- Un candidat titulaire d’un diplôme Universitaire « Assurance Qualité » délivré par l’IFTLM peut réaliser un complément de formation de 66 heures pour l’obtention du certificat. Coût du complément : 2760 € ttc
- Consulter les Conditions générales de ventes
Prise en charge des frais possibles
Comment financer ma formation :
- Plusieurs modes de financement sont possibles pour financer tout ou partie de votre formation en fonction de votre statut et de votre projet professionnel.
Certains dispositifs peuvent se cumuler. Nous vous invitions à nous contacter pour obtenir un conseil selon votre situation : fc@univ-catholyon.fr - Lire notre article « Quel financement pour mon projet de formation continue ? »
Date de formation :
- Date de début : Prochaine Session Janvier 2025
- Date de fin : Juin 2025
Lieu de la formation :
- IFTLM, Université Catholique de Lyon, 10 Place des Archives – 69288 LYON Cedex 02
Accessibilité:
Mentions légales
Nom de l’organisme de formation : UCLy
Raison Sociale de l’organisme de formation: AFPICL
N° d’activité de l’organisme de formation: 82690692669
Numéro SIRET de l’organisme de formation: 32693006200145
Formulaire de réclamation
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Les + de la formation
Formation agréée par la branche professionnelle des Laboratoires de Biologie Médicale
Fonction inscrite dans la convention collective des Laboratoires de Biologie Médicale
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